肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位。据统计,我国每年肺癌的新发病例超过100万例,占全球肺癌患者总数的三分之一以上。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。其中,EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因,我国约有40%的患者携带这一突变类型。11日,强生旗下创新治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。
目前有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗。EGFR?20号外显子插入突变是第三大常见的突变类型。通常,由该突变驱动的非小细胞肺癌相较于EGFR常见突变驱动的肺癌患者,其预后更差,生存期更短。研究显示,携带EGFR?20号外显子插入突变的NSCLC患者对目前已获批上市的第三代EGFR-TKI靶向药物和化疗的疗效有限,患者普遍预后较差,面临生存期和生存质量的双重挑战。因此,在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。
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